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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊
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求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。 說明：我們一個眼科新藥研發(fā)的生物實驗室。主要廢物是液廢，和少量固廢。   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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diao20150630 2018-12-03 15:53 IP：成都
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求購鹽酸達泊西汀及片信息   [更多]
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wdk@hbjjy.com 2021-12-07 11:20 IP：荊州
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魚石脂標準或者魚石脂軟膏標準   [更多]
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liuyuew3s 2023-07-11 10:15 IP：成都
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B證質(zhì)量體系全套文件，能結(jié)合2023版GMP指南及國內(nèi)外其他法規(guī)的要求?；巸r格可以溝通，可以先發(fā)我目錄   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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qinyuandaoren11 2023-08-07 22:15 IP：常州
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求購生產(chǎn)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡（國械注準20203060631）產(chǎn)品說明書一份有技術(shù)要求或者產(chǎn)品測試報告更好！   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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