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chimoph 2023-05-25 14:43 IP:上海
求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件,包括:1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標準操作程序2.液體制劑稱量崗位標準操作程序3.酊劑配液崗位標準操作程序4.酊劑灌裝崗位標準操作程序5.酊劑外包崗位標準操作程序6.口服液配液崗位標準操作程序7.口服液灌封崗位標準操作程序(含瓶、袋)8.口服液外包崗位標準操作程序9.軟膏配液崗位標準操作程序10.軟膏灌裝崗位標準操作程序11.軟膏外包崗位標準操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機、鑰匙標準管理程序13.門禁標準管理程序14.人員進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序15.物料進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序16.D級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序17.C級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序18.B級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序19.注射用水質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄20.氮氣質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄21.氮氣罐標準操作程序22.氮氣罐維護保養(yǎng)標準操作程序23.內(nèi)毒素、無菌檢驗崗位職責(zé)標準管理程序24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗證方案25.無菌傳遞艙設(shè)備驗證方案等候佳音,謝謝!   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我??梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP:貴港
需求藥品持有人體系整套文件,價格還可以細談   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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qsm234 2014-09-11 08:56 IP:重慶
以1000元求購一個華招醫(yī)藥網(wǎng)會員賬號,保證在1年之內(nèi)可進行中標數(shù)據(jù)信息的有效查詢。 PS:請不要用賬號密碼直接投標,請先溝通之后再給賬號密碼   [更多]
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qsm234 2014-09-11 09:37 IP:重慶
具體要求: 以1000元求購一個易邁得會員賬號,保證在1年之內(nèi)可進行中標數(shù)據(jù)信息的有效查詢。 PS:請不要用賬號密碼直接投標,請先溝通之后再給賬號密碼。   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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qh5018787 2020-07-22 15:59 IP:南京
全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄 價格可以協(xié)商   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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