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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談   [更多]
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zing123 2023-02-26 23:28 IP：蘇州
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求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩(wěn)定運營   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：貴港
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要一套二類醫(yī)療器械廠質(zhì)量體系文件（凝膠、液體敷料的劑型廠家） 質(zhì)量手冊 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重慶
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標題：中成藥標準來源查找 詳細要求： 1、按照中成藥名稱，請查找標準出處，頁碼，處方，處方來源，功能主治等。 2、中成藥有2600個左右，檔待接下任務(wù)后再提供，里面列出了兩個例子。 3、主要查找但不限于以下標準： 國家中成藥標準匯編 中國藥典2010年版 中國藥典2005年版一部 中國藥典1985年版 新藥轉(zhuǎn)正標準 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑 衛(wèi)生部藥品標準藏藥分冊 衛(wèi)生部藥品標準維吾爾藥分冊 3、交稿方式：請將文獻直接打包在藥智網(wǎng)交稿就可以了   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面） 全套申報資料   [更多]
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