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㕝

ggyyue 2022-07-11 20:20 IP：廣州

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結構脂肪乳注射液的質量資料

結構脂肪乳注射液的質量資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華

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藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件

藥物研發(fā)（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發(fā)質量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發(fā)質量管理體系的對應的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發(fā)質量管理體系文件） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知

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求購一套三類醫(yī)療器械全套注冊申報資料模板，不需要數(shù)據(jù)，用來當模板。

需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求藥品研發(fā)項目立項評估方案（流程）

方案（資料）應包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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?重金求研發(fā)中心文件模版

包括但不限于研發(fā)中心質量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京

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求購一份一次性使用病毒采樣管備案資料

一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料 [更多]

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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化

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求購2021年版藥物警戒質量管理規(guī)范體系全套文件

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）4.最好是能拿過來進行實際運用的 [更多]

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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽

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藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件） [更多]

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