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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州
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馬上進(jìn)行藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查了，求最新匯報(bào)PPT   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年2月28日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP：重慶
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬M(fèi)AH十個(gè)試點(diǎn)省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：?jiǎn)闻蝺龈擅娣e5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)聯(lián)系   [更多]
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衛(wèi)遼2019 2021-03-24 14:30 IP：青島
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漱口水配方   [更多]
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張瑩祿1987 2021-03-24 15:52 IP：北京
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詳細(xì)要求： 具體要求：符合81號(hào)令、66號(hào)公告、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》等最新要求。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原
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仿制藥研發(fā)企業(yè)，求購《項(xiàng)目管理體系文件》，要求囊括了項(xiàng)目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件； 《質(zhì)量管理體系文件》，包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP：南京
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的，最好是生物藥的。   [更多]
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