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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP：XX
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求多種化學(xué)試劑如：甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學(xué)試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的檢測(cè)方法（非國(guó)標(biāo)，需要企業(yè)內(nèi)部的文件）   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾，謝謝。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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云隱散霾 2015-02-05 10:14 IP：重慶
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因新課題需求，故需要此類信息。若信息屬實(shí)，課題申請(qǐng)成功后還有追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP：北京
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我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù)，公司位于江蘇，屬M(fèi)AH十個(gè)試點(diǎn)省份，如有需要，歡迎私聊！ 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）; 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥） （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支； （2）凍干粉針：?jiǎn)闻蝺龈擅娣e5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合：西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)聯(lián)系   [更多]
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