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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊(cè)、注冊(cè)、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等）   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年2月28日之前。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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眼科藥生物實(shí)驗(yàn)室，主要產(chǎn)生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實(shí)驗(yàn)室操作人員、其他非實(shí)驗(yàn)人員使用的廢液廢固具體操作規(guī)程的培訓(xùn)資料。PPT   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京
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要求有申報(bào)B證所需整套文件，可先發(fā)目錄，文件內(nèi)容價(jià)格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長(zhǎng)春
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1、針對(duì)于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗(yàn)用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，記錄等   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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