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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP:未知
米諾地爾搽劑最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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wangrong 2023-05-29 14:10 IP:未知
左卡尼汀注射液   過評(píng)質(zhì)量信息   [更多]
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藥丸199811 2023-09-18 10:11 IP:XX
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP:煙臺(tái)
需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄   [更多]
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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP:資陽
我司計(jì)劃以MAH委托CMO方式,進(jìn)行數(shù)個(gè)固體制劑項(xiàng)目的申報(bào)與注冊(cè)申報(bào)后的委托生產(chǎn),現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項(xiàng)目合作: 要求:1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證,并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作; 2. 化藥固體制劑車間,配備流化床(制粒用)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員; 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn); 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機(jī)號(hào),必須保證信息的真實(shí)性和可靠性,電話溝通驗(yàn)證真實(shí)性后給予報(bào)酬。   [更多]
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LYQ0827 2020-03-31 17:12 IP:北京
急求復(fù)方吲哚美辛酊(舒夫特)   [更多]
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lulu502 2017-09-21 15:50 IP:重慶
具體要求: 由于本人做了一個(gè)試驗(yàn),需要用到不同pH的Gomori 2mM (Tris-maleic acid)緩沖液,請(qǐng)?zhí)峁┮环菥彌_液的配置方法,謝謝。   [更多]
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