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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山

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重金求購一類醫(yī)療器械(液體敷料)備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封

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求購API研發(fā)質(zhì)量管理文件和CDMO質(zhì)量管理文件

無須全部文件，質(zhì)量管理類即可 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系統(tǒng)首次驗證方案/報告

求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證 [更多]

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baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP：未知

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細胞藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設施和設備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價格可商談。 [更多]

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等） [更多]

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