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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封
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無須全部文件，質(zhì)量管理類即可   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP：未知
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需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設施和設備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價格可商談。   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發(fā)藥學研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等）   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江門
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年2月28日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標準管理規(guī)范，研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范，臺賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實驗報告格式及要求，分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內(nèi)容詳實程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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眼科藥生物實驗室，主要產(chǎn)生液廢，也有少量固廢，求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規(guī)程的培訓資料。PPT   [更多]
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