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BFHK2018 2023-06-16 17:51 IP:XX
文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛(wèi)生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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whitechan 2020-11-27 13:29 IP:廣州
可先發(fā)目錄,符合要求會通知,再發(fā)詳細文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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taideng 2012-09-10 14:34 IP:重慶
20元求購2010年藥典增補本版藥品目錄Excel格式 1.只要包括藥品目錄就行,前言和具體內容等都不要 2.要電子表格(Excel)格式。其他格式一律不要 3.要有藥品名稱和頁碼兩項內容,不能有錯誤,請事先核對。 4.在符合要求的前提現(xiàn),先到現(xiàn)得 聯(lián)系QQ:1664749459   [更多]
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shantai_26 2023-04-01 11:58 IP:石家莊
藥品研發(fā)質量管理系統(tǒng)全部文件   [更多]
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15294794013w 2023-10-31 14:19 IP:泰州
尋求可以承接中藥丸劑委托生產(chǎn)的公司,需具有揮發(fā)油提取設備,減壓干燥設備,轉籠干燥設備等。提供相關有效線索可獲得賞金   [更多]
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wwyyww 2020-09-09 11:00 IP:金華
1、涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 2、中文word文檔 3、文件分類明確,目錄清晰   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP:未知
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP:成都
求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補意見相關資料   [更多]
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