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topperinner 2022-07-03 08:21 IP:成都
1、要求原輔包的供應(yīng)商審計調(diào)查問卷;2、調(diào)查問卷盡可能詳細;3、調(diào)查問卷覆蓋供應(yīng)商審計需要關(guān)注的重點問題。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準(zhǔn)的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:貴陽
求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在20年10月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP:伊犁
熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)原研藥注冊標(biāo)準(zhǔn),包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標(biāo)信息,最好附帶分析方法   [更多]
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mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP:北京
具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求,中標(biāo)文件就可以 http://m.sdcbcs.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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tony120999 2021-11-01 12:26 IP:北京
藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2002年 H20020355、H20020356(第630頁)鋁碳酸鎂咀嚼片   [更多]
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