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guijiang 2022-08-10 17:40 IP：貴港
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:44 IP：玉林
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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州
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流蘇8571 2021-04-09 16:16 IP：武漢
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至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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tangtangyolanda 2019-05-29 14:11 IP：XX
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bokeo 2022-03-02 10:41 IP：鄭州
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求注冊(cè)人在中國(guó)境內(nèi)指定代理人的委托書(shū)模板中英文   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港
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jhl680205 2020-03-30 13:20 IP：北京
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包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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yixiuli 2019-09-17 08:54 IP：長(zhǎng)春
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1、應(yīng)包括品種國(guó)內(nèi)外研發(fā)歷史。2、國(guó)內(nèi)外品種批準(zhǔn)情況。3、國(guó)內(nèi)外使用情況。4、選擇的理由并提供支持性證據(jù)。   [更多]
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