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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告

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具體要求:

需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份

包括:

關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)

工序和主要過程控制點

FMEA(失效模式與影響分析)風險評估

2022-03-09 11:22
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