具體要求: 鹽酸美金剛片是博濟醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述:鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標準品),是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物,是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗藥,可非競爭性阻滯NMDA受體,降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮,防止細胞凋亡,改善記憶,是新一代改善認知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告(2020年第44號)要求,開展藥學研究,包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學藥品4類 ,為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。 公司概述: 廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼: 300 404 )創(chuàng)建于2002 年,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務的新型高新技術(shù)企業(yè)(外包服務的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMOCRO+CDMO),服務包括:新藥立項研發(fā)和活),服務包括:新藥立項研發(fā)和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效效學、毒學、毒理學)、臨床研究、中美理學)、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、雙報(注冊服務)、CDMOCDMO生產(chǎn)(生產(chǎn)(MAHMAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。個階段。博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城,辦公場所近博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。 價格:詳談
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