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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州

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二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程；設計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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￥500.00

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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶

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求購一套三類醫(yī)療器械同品種比對的臨床評價資料

1、文件應符合醫(yī)療器械臨床評價設計指導原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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1

zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海

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需要一份CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系（QMS）文件

大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥88.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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1

shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP：重慶

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Derek+Sarah基因毒性雜質(zhì)預測

4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性預測 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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2

HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶

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求購醫(yī)療器械或藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應齊全，醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開展。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州

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求復方利多卡因乳膏信息

求復方利多卡因乳膏信息 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海

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求購一套研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH制度的質(zhì)量管理體系文件

1、求購一套高端研發(fā)、臨床實驗的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州

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求購磷酸奧司他韋膠囊注冊信息

標題：求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標準：JX20140010 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系全套文件模版

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設置與人員職責，人員培訓管理，研究場所管理，儀器設備管理，物料管理，文檔管理、實驗管理、財務管理，等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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