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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP：成都
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資料包括：安全風險分析報告，產品技術要求，臨床評價資料，生產制造信息，符合性聲明   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：濟南
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具體要求：地點濟南 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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胖妞寶寶超超 2020-11-28 16:56 IP：新鄉(xiāng)
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印度藥典IP 2018 原料藥 枸櫞酸西地那非(Sildenafil Citrate)標準   [更多]
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whitechan 2020-11-27 13:29 IP：廣州
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可先發(fā)目錄，符合要求會通知，再發(fā)詳細文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP：未知
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP：廣州
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產品隨便一個就行，有例子不是空白的的模板   [更多]
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小樂 2020-11-24 10:49 IP：北京
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求施圖倫的質量標準JX20070223 一份   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP：北京
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1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃（SMP）模板及其附件（不是項目計劃書）。   [更多]
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W珊Y000 2020-11-19 10:49 IP：玉溪
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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