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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險評估   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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bokeo 2022-03-02 10:41 IP：鄭州
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求注冊人在中國境內(nèi)指定代理人的委托書模板中英文   [更多]
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺
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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄   [更多]
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奇諾不卡123 2022-02-17 13:53 IP：佛山
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文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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wangrong 2022-01-26 09:01 IP：惠州
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求藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20160027，PDF版本，字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報告； （四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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jslhyy 2022-01-04 17:00 IP：揚(yáng)州
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求購1份柑橘黃酮片的注冊標(biāo)準(zhǔn) 1.時間盡量新2.要包含檢測項、限度要求和檢測方法價可談。   [更多]
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