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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP:北京
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽。可分包。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP:徐州
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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ktyd2002 2015-09-01 15:44 IP:三明
100元求提供氨溴索注射液批文(生產(chǎn)批件)轉(zhuǎn)讓信息。 詳細(xì)要求: 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。   [更多]
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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP:北京
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP:重慶
最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。   [更多]
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lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP:成都
相關(guān)的方法學(xué),可議價。   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
資料包括:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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king957 2022-11-18 14:22 IP:重慶
1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品注冊信息和補(bǔ)充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 (以單個批件形式提交)3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交 5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)   [更多]
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lian9286 2024-01-31 09:14 IP:重慶
信息要求:1. 藥品類型:醫(yī)療器械;2.若在醫(yī)院端銷售,合作醫(yī)療器械需已在中國上市或處于臨床3期 ; 3. 若在藥房或電商銷售,合作醫(yī)療器械需已在中國上市;4. 國內(nèi)銷售代理權(quán)合作;提交稿件要求:1. 提供合作項目名稱、合作方單位名稱、合作方聯(lián)系人、聯(lián)系電話信息;2. 合作信息真實可靠,合作方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨家協(xié)議;3. 須為藥智網(wǎng)項目轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中未包含信息;4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交;驗收標(biāo)準(zhǔn):按要求投遞信息后,經(jīng)我方電話驗證信息真實無誤,即可獲取賞金。   [更多]
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