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jhl680205
2020-03-20 23:07
IP:北京
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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件(特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證)
機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等
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生產(chǎn)研發(fā)
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其他
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¥100.00
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生產(chǎn)研發(fā)
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其他
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小小清風少俠
2021-01-27 22:25
IP:南昌
◆
◆
一類醫(yī)療器械、醫(yī)用帽、醫(yī)用隔離鞋套備案資料
風險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標簽。可分包。
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項目合作
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產(chǎn)品注冊
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¥200.00
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項目合作
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產(chǎn)品注冊
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sanhu666888
2020-08-18 10:14
IP:徐州
◆
◆
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料
急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明
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項目合作
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產(chǎn)品注冊
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¥50.00
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產(chǎn)品注冊
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¥50.00
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ktyd2002
2015-09-01 15:44
IP:三明
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◆
尋求氨溴索注射液批文轉(zhuǎn)讓
100元求提供氨溴索注射液批文(生產(chǎn)批件)轉(zhuǎn)讓信息。 詳細要求: 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。
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批文轉(zhuǎn)讓
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¥100.00
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項目合作
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批文轉(zhuǎn)讓
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風鈴lily
2020-08-18 14:06
IP:北京
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◆
求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等
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產(chǎn)品注冊
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¥100.00
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產(chǎn)品注冊
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明祖6909
2021-04-10 23:20
IP:重慶
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求購一套完整的創(chuàng)新藥的目標產(chǎn)品概況(TPP)及臨床開發(fā)路徑(CDP)文件參考
最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。
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生產(chǎn)研發(fā)
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臨床試驗
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生產(chǎn)研發(fā)
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臨床試驗
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lskingzctx
2022-08-17 09:04
IP:成都
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◆
接觸鏡護理液清潔、消毒、沖洗、保存的效果驗證
相關(guān)的方法學(xué),可議價。
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生產(chǎn)研發(fā)
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工藝技術(shù)
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生產(chǎn)研發(fā)
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工藝技術(shù)
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zhoujianjun
2021-09-03 17:12
IP:常州
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需要二類、三類液體敷料和凝膠敷料注冊資料(無菌),二類的200一份,三類的500一份,三類含臨床試驗資料的1000
資料包括:1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告
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產(chǎn)品注冊
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¥400.00
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產(chǎn)品注冊
懸賞
¥400.00
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king957
2022-11-18 14:22
IP:重慶
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500元懸賞2016年1月1日之后不批準的藥品注冊信息
1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品注冊信息和補充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 (以單個批件形式提交)3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交 5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù)
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特色服務(wù)
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信息服務(wù)
懸賞:
¥500.00
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特色服務(wù)
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信息服務(wù)
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¥500.00
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lian9286
2024-01-31 09:14
IP:重慶
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求購:國內(nèi)醫(yī)療器械銷售代理合作信息
信息要求:1. 藥品類型:醫(yī)療器械;2.若在醫(yī)院端銷售,合作醫(yī)療器械需已在中國上市或處于臨床3期 ; 3. 若在藥房或電商銷售,合作醫(yī)療器械需已在中國上市;4. 國內(nèi)銷售代理權(quán)合作;提交稿件要求:1. 提供合作項目名稱、合作方單位名稱、合作方聯(lián)系人、聯(lián)系電話信息;2. 合作信息真實可靠,合作方非第三方中介并未與第三方中介簽訂獨家協(xié)議;3. 須為藥智網(wǎng)項目轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中未包含信息;4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交;驗收標準:按要求投遞信息后,經(jīng)我方電話驗證信息真實無誤,即可獲取賞金。
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特色服務(wù)
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信息服務(wù)
懸賞:
¥100.00
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信息服務(wù)
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發(fā)布需求,坐等藥智客上門
㒂
安全可靠,先驗收再正式付款
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性價比超高,節(jié)省一半費用
㕊
80%的需求得到了圓滿解決
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