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qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機構(gòu)官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊,文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵   [更多]
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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
求購?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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forture 2021-01-18 20:21 IP:XX
需要江西省所有醫(yī)院的等級,類型,床位數(shù),地址等數(shù)據(jù)   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:37 IP:深圳
具體要求: 閑置醫(yī)用冷敷貼OTC的批文,具體價格商議! 合作方式:銷售或生產(chǎn)合作,合作開發(fā)   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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mimicry 2021-01-18 17:08 IP:北京
需求名稱:需要醫(yī)學(xué)監(jiān)查及藥物警戒相關(guān)公司培訓(xùn)或自學(xué)資料及相關(guān)文件。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的。   [更多]
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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP:未知
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有單獨的風(fēng)險管理模塊更佳   [更多]
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