我公司可提供制劑委托加工服務(wù)、普通及非細(xì)胞毒高活性口服固體制劑臨床試驗(yàn)用藥、原料注射劑,可用于I\II\III臨床試驗(yàn)及新藥或仿制藥制藥申報(bào),擁有1-30kg規(guī)模的GMP條件下的小批量OSD生產(chǎn)能力,可幫助研發(fā)企業(yè)完成小批量品種的生產(chǎn),也可承接商業(yè)化生產(chǎn)。合作歡迎洽談,靜候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。
本公司占地830畝,完成國(guó)內(nèi)知名企業(yè)多個(gè)抗腫瘤藥物臨床樣品生產(chǎn),其中兩個(gè)產(chǎn)品已獲得國(guó)內(nèi)上市許可,獨(dú)立完成了30余個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所轉(zhuǎn)移,客戶涵蓋美國(guó)、歐洲、澳大利亞、新西蘭、加拿大等地,
質(zhì)量體系方面:通過(guò)US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西蘭、埃塞俄比亞質(zhì)量審計(jì),中美歐質(zhì)量體系認(rèn)證,中英雙語(yǔ)文件體系。
產(chǎn)能優(yōu)勢(shì):
1、普通類制劑:20億片/年
2、普通類制劑(大批量):38億片/年
3、凍干/西林瓶水針/液體吸入劑/滴眼劑:1億支/年
4、臨床樣品車間(非細(xì)胞毒性高活性口服固體制劑)/商業(yè)化生產(chǎn)車間:2億片/年
可承接濕法制粒、干法制粒、干混直壓/填充工藝產(chǎn)品、流化床制粒、擠出滾圓、微丸包衣工藝產(chǎn)品
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