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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評價 要求時間:請在2022年4月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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用戶名不能少 2022-04-07 10:25 IP:重慶
①文獻(xiàn)和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻(xiàn)或報道,不能是百度百科等;②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 147個合格,41個內(nèi)容偏少,147*8+41*4=1340*此任務(wù)金額為不含稅金額,按照國家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī),提現(xiàn)時個稅由藥智匯代扣代繳   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認(rèn)方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價,謝謝!   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP:南京
求購Phytonadione《USP39-NF34》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份需要最新版本   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認(rèn)資料     [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如題,需要化學(xué)藥品研發(fā)項目管理體系的文件,例如一些上市公司的現(xiàn)有文件,某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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