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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥1500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥1500.00

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1

likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

懸賞：￥1000.00

㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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￥1000.00

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2

zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島

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求購84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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￥500.00

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白人抹泥黑666 2021-10-11 08:50 IP：焦作

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2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

求制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。要求時(shí)間：請?jiān)?021年10月20日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

懸賞：￥500.00

㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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8

臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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求購適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP：北京

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求購丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版

丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄.

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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富鐵的小大人 2024-10-31 10:10 IP：未知

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求購伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版（國產(chǎn)/原研）

伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版（國產(chǎn)/原研） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP：長沙

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求購II類有源器械注冊資料全套一份

鼻腔護(hù)理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

懸賞：￥500.00

㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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小小清風(fēng)少俠 2023-05-09 20:04 IP：南昌

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二類醫(yī)療器械脫敏凝膠的注冊資料2021年新版注冊資料，組成由氟化鈉、甘油、羧甲基纖維素鈉、純化水制成

最新的注冊申報(bào)資料模板全套資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

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