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licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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std2583786052 2024-07-30 09:30 IP:XX
求購二巰基丙磺酸鈉(巰丙磺鈉)注射液標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP:未知
求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝,規(guī)格0.625g。   [更多]
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君子坦蕩蕩2012 2024-07-29 14:43 IP:北京
非奈利酮片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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ANDYHRC 2024-07-29 14:39 IP:武漢
求購苯磺酸美洛加巴林 JP/EP/USP 藥典一份   [更多]
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qh5018787 2024-07-25 15:44 IP:未知
康鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗報告或者主要原料為羥丙甲基纖維素和山梨酸鉀的鼻腔抗過敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗報告   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP:成都
具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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nongzr123456 2024-07-24 14:06 IP:未知
求購馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液(那素達(dá))再注冊質(zhì)量信息,(J..X..,清晰電子版,有【有關(guān)物質(zhì)】檢查項描述   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 13:04 IP:長沙
求購黃體酮注射液(II) 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息及藥品說明書   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 12:52 IP:長沙
求購 注射用氫化可的松琥珀酸鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(通過一致性評價)   [更多]
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