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Kutter 2023-03-13 11:11 IP：德陽(yáng)
精心精誠(chéng)精致 2023-03-10 09:52 IP：鄭州
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dreamalwayhxj 2023-03-10 09:44 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱(chēng)，比如實(shí)際操作文件體系名稱(chēng)；   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP：長(zhǎng)沙
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1、總字?jǐn)?shù)10000字以上，不含參考文獻(xiàn)字?jǐn)?shù)。2、參考文獻(xiàn)必須是jacs/德國(guó)應(yīng)化最近3年報(bào)道的文獻(xiàn)資料3、不能簡(jiǎn)單堆砌文獻(xiàn)資料，需邏輯清晰，有自己的觀點(diǎn)。   [更多]
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hongxin08 2023-03-08 14:31 IP：北京
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需要現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)包括氨基己酸原料藥歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)共2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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sunbaofeng~~ 2023-03-08 13:51 IP：北京
一不小心666 2023-03-07 15:05 IP：蘇州
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tangyu1991 2023-03-07 13:30 IP：北京
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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