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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州

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求購(gòu)遠(yuǎn)紅外乳腺貼臨床評(píng)價(jià)資料（含文獻(xiàn)）一份模版

結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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std2583786052 2024-07-30 09:30 IP：XX

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求購(gòu)二巰基丙磺酸鈉（巰丙磺鈉）注射液標(biāo)準(zhǔn)一份

求購(gòu)二巰基丙磺酸鈉（巰丙磺鈉）注射液標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知

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求購(gòu)阿莫西林克拉維酸鉀片工藝模版

求購(gòu)阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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君子坦蕩蕩2012 2024-07-29 14:43 IP：北京

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求購(gòu)非奈利酮片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份

非奈利酮片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

特色服務(wù)>>數(shù)據(jù)查詢(xún)

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ANDYHRC 2024-07-29 14:39 IP：武漢

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求購(gòu)苯磺酸美洛加巴林JP/EP/USP藥典一份

求購(gòu)苯磺酸美洛加巴林 JP/EP/USP 藥典一份 [更多]

特色服務(wù)>>文獻(xiàn)檢索

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用戶(hù)名不能少 2024-07-26 16:34 IP：重慶

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求購(gòu)企業(yè)新藥管線信息

需求國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥論壇會(huì)議中企業(yè)發(fā)布的新藥管線信息，或非公開(kāi)途徑企業(yè)發(fā)布的新藥管線，要求如下：1，新藥管線為企業(yè)最新發(fā)布，與企業(yè)官網(wǎng)等已公布信息不重復(fù)，發(fā)布日期不超過(guò)提交稿件時(shí)間一個(gè)月；2，稿件中有明確企業(yè)、藥品（項(xiàng)目）、研發(fā)階段、治療領(lǐng)域（適應(yīng)癥）等信息；3，以一個(gè)企業(yè)新藥管線為單位，可提交多個(gè)，按單位結(jié)算；4，如果是照片保證拍攝清晰； [更多]

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qh5018787 2024-07-25 15:44 IP：未知

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康鼻腔抗過(guò)敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告模版

康鼻腔抗過(guò)敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告或者主要原料為羥丙甲基纖維素和山梨酸鉀的鼻腔抗過(guò)敏凝膠的技術(shù)要求和型式檢驗(yàn)報(bào)告 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都

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求購(gòu)一類(lèi)醫(yī)療器械(細(xì)胞培養(yǎng)基)產(chǎn)品備案全套申請(qǐng)資料模版及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料模版

具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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nongzr123456 2024-07-24 14:06 IP：未知

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求購(gòu)參比制劑馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液（那素達(dá)）最新質(zhì)量信息

求購(gòu)馬來(lái)酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液（那素達(dá)）再注冊(cè)質(zhì)量信息，（J..X..，清晰電子版，有【有關(guān)物質(zhì)】檢查項(xiàng)描述 [更多]

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