廣州博濟(jì)醫(yī)藥 |
葉先生 020-38489859 bjxy9859@163.com |
1.復(fù)方羅紅霉素氨溴索片 |
【類型】化藥3.2類 |
【產(chǎn)品劑型】片劑 |
【產(chǎn)品適應(yīng)癥】 適用于痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染的治療 |
【進(jìn)度】已獲臨床批件 |
國(guó)內(nèi)首個(gè)新型基質(zhì)中藥軟膏,有強(qiáng)大的抗炎止癢作用,對(duì)于滲出性皮膚疾病如亞急性濕疹效果突出,是2012年為數(shù)不多的幾個(gè)已獲得臨床批件中藥六類新藥之一,已獲國(guó)家發(fā)明專利?,F(xiàn)尋批文轉(zhuǎn)讓或合作開(kāi)發(fā),請(qǐng)聯(lián)系:13548010740
注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件轉(zhuǎn)讓
一、基本介紹
丙氨瑞林是由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、馬鞍山豐原制藥有限公司及上海麗珠制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類新藥,并成功上市銷售。目前國(guó)內(nèi)僅有上海麗珠制藥生產(chǎn)丙氨瑞林原料藥、豐原馬鞍山制藥有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林緩釋微球?yàn)榘霾贺S原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目,并獲得臨床批件。
【通用名】AlarelinSustainedReleaseMicrosphereForInjection
【中文名】注射用丙氨瑞林緩釋微球
【注冊(cè)分類】化藥 5 類
【適應(yīng)癥】用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。二、注射用丙氨瑞林緩釋微球立題優(yōu)勢(shì)
注射用丙氨瑞林臨床應(yīng)用于女性子宮內(nèi)膜異位癥治療,為那些不孕的女性帶來(lái)福音,但該藥一般為需長(zhǎng)期給藥(3~6個(gè)月),每天需注射一次,給患者帶來(lái)極大痛苦,一般患者無(wú)法堅(jiān)持長(zhǎng)時(shí)間使用該藥物,因而開(kāi)發(fā)丙氨瑞林長(zhǎng)效制劑非常必要。
注射用丙氨瑞林緩釋微球是一種新型長(zhǎng)效緩釋注射制劑,采用生物可降解聚合物——聚
(乳酸-羥基乙酸)共聚物(PLGA)為骨架材料,包裹藥物制成可注射的微球制劑,使在體內(nèi)達(dá)到緩釋目的。
注射用丙氨瑞林緩釋微球每月僅需要給藥一次,患者依從性好,市場(chǎng)潛力巨大,可替代目前市場(chǎng)上的抑那通(亮丙瑞林)、達(dá)菲林、達(dá)比佳(曲普瑞林)等進(jìn)口產(chǎn)品,除用于子宮內(nèi)膜異位癥外,還可用于婦科降調(diào)和兒科性早熟。
此外,臨床前試驗(yàn)表明,本品對(duì)前列腺癌有很好的治療效果。三、藥理研究
LHRH激動(dòng)劑,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年來(lái)的研究表明,對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥(EM)患者可達(dá)藥物性去卵巢作用,其作用機(jī)制研究主要集中于促黃體素(LH)受體、血中促性腺激素及雌激素的變化,而對(duì)垂體形態(tài)學(xué)的研究較少。垂體作為性腺軸的主要調(diào)節(jié)部位,在研究外源性LHRHAg對(duì)其發(fā)揮藥理作用的同時(shí),了解垂體細(xì)胞
的形態(tài)變化,對(duì)闡明LHRHAg作用機(jī)制具有重要意義。丙氨瑞林系LHRHAg激動(dòng)
劑的一種,臨床上主要用于治療子宮內(nèi)膜異位癥,而子宮內(nèi)膜異位癥患者大多伴有不孕,因此LHRHAg在治療子宮內(nèi)膜異位癥的同時(shí),也可提高該類病人的受孕率,并使痛經(jīng) 癥狀明顯改善,其生物活性與亮丙瑞林相當(dāng),療效為 LHRH 的 15 倍。
四、研究進(jìn)展
我司已于 2009 年獲得 SFDA 頒發(fā)注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,且我司已于 2012 年啟動(dòng)注射用丙氨瑞林緩釋微球 I 期臨床試驗(yàn),并在 SFDA 備案。
五、臨床批件轉(zhuǎn)讓
我司擬轉(zhuǎn)讓注射用丙氨瑞林緩釋微球臨床批件,熱忱歡迎科研單位、生產(chǎn)企業(yè)洽談合
作。
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