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燚熒瑩 2017-10-09 20:52 IP:重慶
詳細(xì)要求: 需求名稱:琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產(chǎn)工藝 具體要求:需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片兩種規(guī)格具體處方組成量(50mg、100mg)及詳細(xì)生產(chǎn)工藝步驟(包括生產(chǎn)關(guān)鍵影響因素) 要求時(shí)間:請?jiān)?017年10月20日之前 交稿方式:可直接點(diǎn)擊在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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tiger008 2022-09-29 21:00 IP:上海
求仿制藥API CTD的藥學(xué)申報(bào)資料模板一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除,要求最近5年的。   [更多]
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chenhong 2017-07-31 15:17 IP:重慶
檢索目的: 求助CAS:135042-17-0的下游產(chǎn)品 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 135042-17-0 以CAS:135042-17-0為原料的反應(yīng)方程式即可   [更多]
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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一個(gè)API公司研發(fā)部門的管理文件(廣義的文件),至少包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告   [更多]
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gudinghua 2018-10-10 14:26 IP:北京
解決不了凍干后的析出問題,請求解決方案   [更多]
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zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP:杭州
公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外,主要是關(guān)于化學(xué)原料藥+制劑的全套質(zhì)量體系。   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件   [更多]
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lufengqi 2023-02-13 13:43 IP:安慶
用于學(xué)術(shù)研究和學(xué)習(xí)使用。   [更多]
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SHIJUN123 2017-08-21 11:33 IP:重慶
檢索目的: 查詢化合物合成路線(方法)及可能存在的雜質(zhì) 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 110-53-2 檢索的年限: 1990-2017   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求購仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學(xué)申報(bào)資料一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除。(最好企業(yè)版的模板,網(wǎng)上的模板其實(shí)都不太符合要求的,有些老師說過,思路有點(diǎn)亂)   [更多]
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