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1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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kuanghua007 2023-08-20 14:25 IP：XX

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求參比制劑逆向解析操作規(guī)程

求一份不錯的參比制劑逆向解析操作規(guī)程，謝謝 [更多]

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chenliujin 2021-08-12 15:53 IP：北京

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求購：藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包含目錄、文件以及記錄表單 [更多]

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ma18722010666 2021-03-30 13:24 IP：天津

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醫(yī)用冷敷貼備案材料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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zhaoyan123 2017-09-08 15:05 IP：重慶

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檢索目的: 研究產(chǎn)品制劑配方檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 99129-21-2 [更多]

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