1、國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20240142、甲磺酸沙非胺片、上市許可持有人: Zambon S.p.A.、要求2024年的說(shuō)明書。
2、西安楊森制藥的氫溴酸加蘭他敏片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20061113、國(guó)藥準(zhǔn)字H20061112),要求最新版(2023年或2024年)說(shuō)明。
3、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠的氫溴酸加蘭他敏片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20040590)要求最新版(2023年或2024年)說(shuō)明書。
4、肝素鈉封管注射液、查詢2023年或2024年更新的說(shuō)明書
5、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ),查找2024年修訂更新的說(shuō)明書
6、注射用甲磺酸萘莫司他的說(shuō)明書,廠家要:江蘇杜瑞制藥有限公司,要2023年或2024年修訂更新的
7、鹽酸替扎尼定片,廠家要求:四川科瑞德制藥股份有限公司,查找2021-12月之后的說(shuō)明書
要求:內(nèi)容清晰完整的附件說(shuō)明書
1、瑞戈非尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H20244635、上市許可持有人:湖南科倫制藥有限公司,2024修訂更新的說(shuō)明書
2、瑞戈非尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H20243059、上市許可持有人:江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司,2024修訂更新的說(shuō)明書
3、地西泮注射液、上市持有人:天津金耀藥業(yè)有限公司,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)之后的說(shuō)明書
4、注射用賴氨匹林、上市持有人:吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書
5、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、上市持有人:齊魯制藥有限公司,2024年更新的說(shuō)明書
6、胞磷膽堿注射液、2024年更新的說(shuō)明書
7、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、上市持有人:湖南科倫制藥有限公司,2023修訂更新的說(shuō)明書
8、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液 、上市持有人:北京銳業(yè)制藥有限公司,2023修訂更新的說(shuō)明書
要求:內(nèi)容清晰、完整的附件型說(shuō)明書。
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他克莫司膠囊說(shuō)明書,海南華益泰康和中美華東通過(guò)一致性評(píng)價(jià)說(shuō)明書。需要有一致性評(píng)價(jià)標(biāo)志。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒說(shuō)明書
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為[WS-10002(ZD-0002)-2005]
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