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陳艷211118 2023-01-09 20:58 IP:濟南
具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責,人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄,等,質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等,文件及記錄的餐理,供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等,合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案,質(zhì)量研究預(yù)實段報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:臨沂
求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板,關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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qjp13139897 2023-01-03 16:39 IP:合肥
求枸櫞酸伊沙佐米膠囊進口注冊信息   [更多]
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lufengqi 2023-01-03 15:26 IP:六安
用于學(xué)習(xí)的,求購更昔洛韋滴眼液質(zhì)量信息。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:廣州
一、可多人中標,根據(jù)資料質(zhì)量,價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求:1.藥學(xué)研究(研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄)和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等(最好包括進度管理、項目管理、預(yù)算等)藥學(xué)研究全套文件,而不單單是交給國家藥品審評中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德陽
YBH17382021或YBH00992021其中一個即可   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
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wqf87088087 2022-12-26 12:13 IP:杭州
本人正在做鹽酸氨基葡萄糖有關(guān)物質(zhì)相關(guān)研究,急需最新版歐洲藥典(EP10.8)標準(要有頁碼顯示的)   [更多]
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sukikiy0 2022-12-20 15:56 IP:天津
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sukikiy0 2022-12-20 15:52 IP:天津
質(zhì)量信息,最新版   [更多]
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