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KevinXu 2023-05-12 12:41 IP：湘潭
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通過一致性評價的標(biāo)準(zhǔn)YBH07792021   [更多]
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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP：未知
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求購MAH項(xiàng)目，委托方對CRO研發(fā)數(shù)據(jù)完整性和真實(shí)性管理文件以及研發(fā)數(shù)據(jù)安全性管理文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP：長沙
hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP：長沙
guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海
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生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機(jī)等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗(yàn)管理文件體系   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機(jī)、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！   [更多]
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