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KevinXu 2023-05-12 12:41 IP:湘潭
通過一致性評價的標準YBH07792021   [更多]
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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
求購MAH項目,委托方對CRO研發(fā)數(shù)據(jù)完整性和真實性管理文件以及研發(fā)數(shù)據(jù)安全性管理文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP:長沙
hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:長沙
guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設(shè)備SOP)1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;2、設(shè)備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者請聯(lián)系,謝謝各位!   [更多]
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