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cqorange 2023-11-17 17:04 IP：上海
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知
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藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。可能包括以下文件：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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w175328010 2023-11-15 15:23 IP：天津
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曲安奈德注射液國藥準字HJ20160057上市許可持有人：Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注：是注冊/技術(shù)審評資料（含制劑工藝），或生產(chǎn)工藝信息表，不是進口注冊標準。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的。可先發(fā)文件目錄看看。   [更多]
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zhangrongrui1986 2023-11-15 11:30 IP：蘇州
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zhangrongrui1986 2023-11-15 11:23 IP：蘇州
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Yzm914 2023-11-15 10:58 IP：未知
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Bians639 2023-11-10 22:03 IP：北京
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w175328010 2023-11-09 14:09 IP：天津
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