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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé)，人員培訓(xùn)管理，研究場(chǎng)所管理，儀器設(shè)備管理，物料管理，文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理，等。   [更多]
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容： 機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP：北京
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求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
sxpcat 2020-08-05 14:06 IP：北京
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完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，希望時(shí)源于知名公司或CRO，、需要一份完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)稽查的SOP，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括項(xiàng)目管理、如何培訓(xùn)，如何進(jìn)行稽查等 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好，有范例更佳！   [更多]
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Doris_huan 2020-07-29 14:29 IP：重慶
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代做db/db轉(zhuǎn)基因小鼠的實(shí)驗(yàn) 投稿說明價(jià)錢以及時(shí)間   [更多]
wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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Kellywp 2020-08-10 16:05 IP：惠州
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藥品單頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2004） 奧洛他定滴眼液，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞
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要求： 本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗(yàn)證項(xiàng)目工作，并有意發(fā)展為CRO實(shí)驗(yàn)室。 需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細(xì)越好，設(shè)備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應(yīng)記錄表格等等 注意：需要一臺(tái)完整的體系文件，不是單個(gè)文件！謝謝   [更多]
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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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