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LIUXINHUA187 2021-12-04 23:24 IP:遂寧
需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 (一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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CXYW999 2022-01-27 08:45 IP:深圳
求購(gòu)海王藥業(yè)?;撬犷w粒(泰瑞寧)微生物檢測(cè)方法   [更多]
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siwei1818 2022-01-13 12:08 IP:合肥
求購(gòu)多拉韋林拉米夫定替諾福韋片注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為JX20201047   [更多]
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ma18722010666 2022-01-04 17:09 IP:天津
注冊(cè)一類醫(yī)用隔離面罩備案證所需材料   [更多]
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mahui568912 2021-12-21 13:57 IP:杭州
有關(guān)物質(zhì)分析方法如果與中國(guó)藥典一致,需要退款??!   [更多]
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mahui568912 2021-12-21 14:01 IP:杭州
相關(guān)口溶膜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均可以。   [更多]
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ltxyz123456789 2021-11-17 11:21 IP:XX
吡美莫司乳膏藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20160229要求內(nèi)容有1、鑒別2、檢查:有關(guān)物質(zhì)(已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu),限度;未知雜質(zhì)和總雜質(zhì)限度)3、含量(苯甲醇/吡美莫司)4、含量均勻度5、ph、黏度6、微生物上述項(xiàng)目檢測(cè)方法及要求。   [更多]
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嘰里呱啦ahyr 2021-12-01 15:14 IP:北京
某朋友想組一個(gè)小型SMO公司,需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求:來(lái)源公司不限,中文,Top SMO公司價(jià)格可協(xié)商。SOP體系要完善,應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型不限,掃描件、圖片均可,word最佳。SOP修訂時(shí)間要求2020年以后。   [更多]
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huangsir123 2021-12-06 10:18 IP:北京
具體要求:建庫(kù)管理文件;必須包含:記錄模板必須包含:SOP4必須包含:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件 如果有相關(guān)文件,可以追加賞金   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽(yáng)
完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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