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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：東莞

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP：上海

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需要一整套CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

臨床試驗整個文件質(zhì)量體系，包括運營、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎勵。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳

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三類醫(yī)療器械公司新增一類醫(yī)用冷敷貼備案，需求全套一類備案申請資料

如題：本公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請資料，請專業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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慎獨15 2020-02-27 09:44 IP：北京

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需要一份臨床試驗SOP以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP

需要一份臨床試驗SOP（包含醫(yī)學(xué)撰寫、項目管理、監(jiān)查、會議、數(shù)據(jù)管理等）、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP（包含應(yīng)急預(yù)案），可以知道具體工作的，謝謝。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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jhl680205 2020-03-13 14:57 IP：北京

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

重金100元求購一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料和生產(chǎn)備案資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP：上海

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需要一份CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系（QMS）文件

需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海

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需要一整套CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。質(zhì)量夠好可追加獎勵。 [更多]

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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海

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需要一套臨床試驗稽查相關(guān)SOP文件或指南

關(guān)于臨床試驗的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗的稽查 [更多]

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山

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重金求購一類醫(yī)療器械(液體敷料)備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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