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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應(yīng)齊全,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開展。   [更多]
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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP:鄭州
求復(fù)方利多卡因乳膏信息   [更多]
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氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP:上海
1、求購一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊、各種管理類文件、各種操作類文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件,中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。   [更多]
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP:杭州
標(biāo)題:求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標(biāo)準(zhǔn):JX20140010   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP:上海
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理,等。   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:廣州
求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:廣州
1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評價(jià) 6 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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