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1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過的。 [更多]

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YYCWM 2023-03-21 16:35 IP：遼源

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按九合維生素丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我需要一份九合維生素丸詳細(xì)的符合GMP要求的工藝規(guī)程，工藝參數(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)過程、收率、物料平衡等等項(xiàng)目要齊全，重點(diǎn)要包裝前的工藝過程要詳細(xì)，固體藥用塑料瓶包裝，每瓶100丸包裝。 [更多]

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動(dòng)保工程中心 2018-01-29 09:37 IP：青島

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Doxycycline Oral Solution (100mg/ml, Karidox) Spain Laboratorious Karizoo .S.A. 歐盟十幾個(gè)國家上市的獸藥制劑，主要需要原產(chǎn)國西班牙Karizoo .S.A.實(shí)驗(yàn)室有限公司的標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP：常州

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標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021，最好有復(fù)核說明。 [更多]

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whs746260 2020-08-26 17:29 IP：XX

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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄

1，涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄 2，中文word文檔 [更多]

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suyanhua08 2022-12-06 22:23 IP：淄博

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注射用頭孢呋辛鈉0.75g、1.5g、2.0g參比制劑是否存在過量灌裝，提供具體依據(jù)。 [更多]

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