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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP：聊城

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我需要整套文件，就是一個(gè)API公司研發(fā)部門的管理文件（廣義的文件），至少包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂

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求購(gòu)最新的符合CDE要求的輔料登記備案資料模板

需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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gudinghua 2018-10-10 14:26 IP：北京

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需要一份硼替佐米注射液的制備工藝

解決不了凍干后的析出問題，請(qǐng)求解決方案 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Yeqinjian1 2023-12-05 15:15 IP：南京

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求購(gòu)質(zhì)量信息

求購(gòu)醋酸甲地孕酮片進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)【標(biāo)準(zhǔn)來源】進(jìn)口藥復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件

藥物研發(fā)（藥學(xué)部分）公司，藥物研究（藥學(xué)部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對(duì)應(yīng)的全套文件（藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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suhuanzhen 2022-10-10 14:30 IP：福州

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求購(gòu)注射用硫酸多黏菌素B及硫酸多黏菌素B的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

求購(gòu)注射用硫酸多黏菌素B及硫酸多黏菌素B的進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP：杭州

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求購(gòu)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系

公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外，主要是關(guān)于化學(xué)原料藥+制劑的全套質(zhì)量體系。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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CXYW999 2022-01-27 08:45 IP：深圳

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求購(gòu)海王藥業(yè)?；撬犷w粒（泰瑞寧）微生物檢測(cè)方法

求購(gòu)海王藥業(yè)牛磺酸顆粒（泰瑞寧）微生物檢測(cè)方法 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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champions 2023-12-15 17:34 IP：青島

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求購(gòu)左氧氟沙星氯化鈉注射液質(zhì)量資料1份

求購(gòu)左氧氟沙星氯化鈉注射液質(zhì)量資料1份 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安

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求購(gòu)最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件模版

最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

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