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yingfakeji 2023-02-08 13:47 IP：XX
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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP：XX
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯(lián)系，謝謝   [更多]
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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP：東莞
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sukikiy0 2023-01-31 10:33 IP：天津
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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海
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包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門管理文件和項目管理文件（如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術轉移管理、項目里程碑/節(jié)點劃分及驗收管理文件，各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等）   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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擁抱 2023-01-17 17:17 IP：石家莊
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術轉移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關核心技術內(nèi)容，用于編寫資料參考。   [更多]
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