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哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗規(guī)程。   [更多]
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liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP：未知
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強力枇杷露（無糖型）質(zhì)量標準 詳細要求：標準號：WS3-B-0442-90-4   [更多]
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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP：未知
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求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝，規(guī)格0.625g。   [更多]
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nongzr123456 2024-07-24 14:06 IP：未知
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求購馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液（那素達）再注冊質(zhì)量信息，（J..X..，清晰電子版，有【有關(guān)物質(zhì)】檢查項描述   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 13:04 IP：長沙
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求購黃體酮注射液（II） 的質(zhì)量標準信息及藥品說明書   [更多]
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天空13548712575 2024-07-24 12:52 IP：長沙
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求購 注射用氫化可的松琥珀酸鈉質(zhì)量標準（通過一致性評價）   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-22 20:42 IP：上海
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西格列汀API申報資料需要包含酶催化步驟，如：或   [更多]
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zhangjiahaom 2024-07-21 17:29 IP：上海
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需要西格列汀API申報資料，需要刪去相關(guān)數(shù)據(jù)，但保留完整的格式和目錄。   [更多]
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