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1：全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件（包括目錄及具體文件） 2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系 3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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Kutter 2022-12-28 11:52 IP：德陽

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氨溴特羅口服溶液過評質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

YBH17382021或YBH00992021其中一個即可 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP：北京

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求購普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研

普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原研 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP：未知

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求購鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料

上市產(chǎn)品的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液P2、P3資料或者其他已上市或?qū)⒁鲜械膹?fù)雜注射劑的研究資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

求一套完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會、藥物警戒等等。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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wanglutao1986 2022-06-27 17:51 IP：天津

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求購西甲硅油乳劑（栢西）生產(chǎn)工藝。

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生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP：未知

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細(xì)胞藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價格可商談。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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