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1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封

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求購API研發(fā)質(zhì)量管理文件和CDMO質(zhì)量管理文件

無須全部文件，質(zhì)量管理類即可 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他