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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據新藥品管理法要求修訂內容,收集的資料內容需調整,取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2: 質量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據新藥品管理法要求修訂內容,調整假劣藥定義,增加無公害處理的內容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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小狂龍 2020-09-14 14:15 IP:淮安
求助:尼可地爾片注冊標準(最新的標準,不是JX20150161)! 價格可以談?。?!   [更多]
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heyh17 2020-08-26 16:54 IP:圣何塞
1.Title:Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors:Kleinebudde P; Thies R Publication Name:Sci.Pharm. Publication Year:1999 Keywords:Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract:2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【題名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 號】Vol.24 【頁 碼】309-312 【關鍵詞】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]
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skyrin 2020-08-27 15:59 IP:昆明
https://journal.pda.org/content/41/3/88.short 要求完整的版本。   [更多]
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yangjian790124 2020-08-14 17:08 IP:合肥
一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環(huán)節(jié)。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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a623727358 2020-08-20 16:37 IP:長沙
求購Poria《EP10.2》的藥典標準一份   [更多]
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huangyuyao 2020-08-18 08:30 IP:廣州
1、需要氟比洛芬凝膠貼膏的藥品標準和國內注冊藥品標準 2、需要吲哚美辛巴布膏的藥品標準和國內注冊藥品標準 3、需要利多卡因凝膠貼膏的藥品標準和國內注冊藥品標準 4、需要洛索洛芬鈉凝膠膏的藥品標準和國內注冊藥品標準   [更多]
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BIOSPAN 2020-08-10 13:18 IP:上海
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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP:上海
藥物研發(fā)機構質量管理體系文件,包括組織機構和管理職責,人員培訓管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發(fā)放、退貨等;設施設備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統(tǒng)管理、等;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據管理和記錄、等;質量系統(tǒng),工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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16619966156ph610 2020-07-29 09:23 IP:未知
求購: Chenodeoxycholic Acid《USP43-NF38》的藥典標準一份   [更多]
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