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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料（凍干劑型）的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。 [更多]

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guijiang 2023-08-21 16:40 IP：未知

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求購保健食品注冊的申報模板

求購保健食品注冊的申報模板，不是備案制，中藥處方藥食同源類的注冊申請 [更多]

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guijiang 2023-08-21 16:35 IP：百色

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求購破壁靈芝孢子粉保健食品備案申報模板

求購破壁靈芝孢子粉保健食品備案申報模板 [更多]

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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥

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通過一致性評價的地塞米松磷酸鈉注射液藥品說明書

以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書，必須是通過藥品一致性評價的說明書，即說明書左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。 [更多]

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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州

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求購一次性無菌眼科包注冊資料模板

求購一次性無菌眼科包注冊資料 [更多]

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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX

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求醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件。

是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。 [更多]

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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP：南京

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求電子血壓計軟件描述文檔和網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔一份

求購一份按照2022年最新版軟件描述指導(dǎo)原則編寫的電子血壓計軟件描述文檔和網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔一份。 [更多]

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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知

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求購一份低頻治療儀醫(yī)療器械同品種臨床評價報告

要求：已經(jīng)成功上市的報告，適應(yīng)癥為疼痛治療方面，對比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。 [更多]

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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京

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二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）

項目合作-產(chǎn)品注冊詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊人制度下委托生產(chǎn) 價格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報材料。監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件（可以不包含營業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑要求時間：請在2023年06月21日之前 [更多]

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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京

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求購一份境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械同品種臨床評價報告一份，灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。

最好是已經(jīng)申請成功的產(chǎn)品；申請產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁（文獻(xiàn)內(nèi)容除外） [更多]

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