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需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計(jì)200rmb酬金，50rmb為部分酬金。 舉例： 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2： 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無(wú)公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3：。。。。。。。。   [更多]

查詢以下毒理文獻(xiàn)，價(jià)格可談！ 序號(hào) CAS 中文名稱 1 84649-99-0 可可提取物 2 8037-19-2 白肋煙凈油 3 23696-85-7 大馬酮 4 8013-17-0 轉(zhuǎn)化糖 5 56-81-5 甘油 6 57-55-61-5 1,2-丙二醇 7 24634-61-5 山梨酸鉀 8 9063-38-1 羧甲淀粉鈉 9 11138-66-2 黃原膠 10 471-34-1 碳酸鈣 11 89-78-1 薄荷腦 12 8006-90-4 薄荷素油 13 89-48-5 乙酸通荷酯 14 706-14-9 丙位類內(nèi)酯 15 140-11-4 乙酸芐酯 16 124-07-2 辛酸 17 39711-79-0 N-乙基-5-甲基-2-（1-甲基乙基）環(huán)己甲酰胺 只需要提供相關(guān)毒理學(xué)文獻(xiàn)，任何文獻(xiàn)，不限制權(quán)威性，學(xué)術(shù)論文，畢業(yè)論文都可以，毒理學(xué)要求不限（急性、遺傳等）   [更多]

半夏曲、建曲、膽南星成品批準(zhǔn)文號(hào)   [更多]

求助：尼可地爾片注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（最新的標(biāo)準(zhǔn)，不是JX20150161）！ 價(jià)格可以談?。?！   [更多]

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]

醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來(lái)源信息。   [更多]

左乙拉西坦口服溶液注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]

1.Title：Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors：Kleinebudde P; Thies R Publication Name：Sci.Pharm. Publication Year：1999 Keywords：Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract：2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【題名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 號(hào)】Vol.24 【頁(yè) 碼】309-312 【關(guān)鍵詞】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]

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