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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP：西安

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藥品注冊現(xiàn)場檢查匯報(bào)PPT

注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP：濟(jì)南

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求購一份一類醫(yī)用冷敷貼備案資料(要求按照產(chǎn)品編寫資料）

1. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4. 臨床評價(jià)資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明 [更多]

特色服務(wù)>>征文征稿

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毛旺松2008 2021-02-19 21:16 IP：杭州

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浙江省各類疫苗接種數(shù)據(jù)

甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13價(jià)肺炎的總?cè)舜危煌瑥S家接種人次，各地市接種人次 [更多]

營銷推廣>>市場調(diào)研

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lightheart 2020-12-30 14:16 IP：北京

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需要可以制作臨床研究使用的安慰劑廠家

目前我們開展一項(xiàng)臨床研究，需要制作和研究藥物外觀、氣味一致的安慰劑，研究藥物是化學(xué)藥，為片劑。 [更多]

定制服務(wù)>>定制產(chǎn)品

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NBzy19650901 2021-01-07 16:52 IP：寧波

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浙江的中藥廠需要藿香相關(guān)的，比如藿香正氣水之類的藥品批文

浙江的中藥廠需要廣藿香油相關(guān)的，比如藿香正氣水之類的藥品批文 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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