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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP:未知
首選進口標準(如有),次選國標   [更多]
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chern6666 2023-11-20 15:05 IP:西寧
注意:請務(wù)必有生藥名錄 Herbal drugs and herbal drug preparations如圖所示   [更多]
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Slience 2023-11-20 14:04 IP:亳州
wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)質(zhì)量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程;臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程;藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程;臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程;(2)生產(chǎn)管理:臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等(4)質(zhì)量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP:???/span>
求購Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》標準   [更多]
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cqorange 2023-11-17 17:04 IP:上海
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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huanph 2023-11-17 13:47 IP:重慶
查找聚乙烯醇滴眼液 標準附件標準號:JX20170354   [更多]
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w175328010 2023-11-15 15:23 IP:天津
曲安奈德注射液國藥準字HJ20160057上市許可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注冊/技術(shù)審評資料(含制劑工藝),或生產(chǎn)工藝信息表,不是進口注冊標準。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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