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標題：求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求：需求名稱：制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求：包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫(yī)學(xué)、運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒等方面，以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO，如對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等。要求時間：請在2021年08月之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

項目合作>>技術(shù)合作

懸賞：￥200.00

㖃項目合作>>技術(shù)合作

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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP：上海

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求一套CRO質(zhì)量體系文檔

完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單，有范例更佳；需符合2020版GCP。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京

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需要一套SMO的SOP

想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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guijiang 2023-05-25 09:16 IP：南寧

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求購仿制藥一致性評價注冊申報資料例子范文一份

求購按照一致性評價格式申報資料模板一份，片劑最好。 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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㖃項目合作>>產(chǎn)品注冊

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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP：上海

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藥物研發(fā)機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件

藥物研發(fā)機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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guijiang 2023-05-26 11:25 IP：河池

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求購有關(guān)實驗室之類體系和申報注冊方面的培訓(xùn)視頻

1、有關(guān)實驗室體系，質(zhì)量控制方面2、申報資料注冊和核查培訓(xùn)視頻3、工藝研發(fā)方面的視頻4、溶出度測定方面的培訓(xùn)視頻5、方法學(xué)研究方面的培訓(xùn)視頻 [更多]

項目合作>>企業(yè)認證

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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP：未知

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臨床質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有單獨的風(fēng)險管理模塊更佳 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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